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本章重点总结

1.《药品管理法》对中药管理的规定

（1）中药材　“保护野生药材资源，鼓励培育中药材”。“实行中药品种保护制度，具体办法由制定。”“新发现和从国外引种的药材必须经药品监督管理部门审核批准后，方可销售。”“地区性民间习用药材的管理办法，由药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由另行制定。”

“城乡集市贸易市场可以出售中药材、另有规定的除外。”“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地。”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”

重点提示：此处考点比较集中，注意掌握。

（2）中药饮片　“中药饮片的炮制，必须按照药品标准炮制，药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”

“生产新药或者已有标准的药品，须经药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”

2. 中药材和中药饮片包装

《药品经营质量管理规范实施细则》规定：中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。